Teste Rápido OnSite® Influenza A/B Ag Cassete e Caixa com 20 Testes

O Teste Rápido OnSite® Influenza A/B Ag Cassete, desenvolvido pela CTK Biotech, é um imunoensaio cromatográfico de fluxo lateral de alta tecnologia, projetado para a detecção qualitativa e a diferenciação simultânea dos antígenos do vírus da Influenza Tipo A (incluindo as cepas pandêmicas H1N1 e H5N1) e Influenza Tipo B. O teste utiliza amostras obtidas por swab nasal, nasofaríngeo ou de garganta, entregando resultados diagnósticos altamente confiáveis em apenas 15 minutos, sem a necessidade de infraestrutura ou equipamentos laboratoriais.
 

Especificações Técnicas

Benefícios e Diferenciais

• Diferenciação Clara (A e B): A membrana de nitrocelulose possui linhas de captura independentes (Linha A e Linha B), permitindo identificar com exatidão qual vírus está infectando o paciente para guiar a conduta terapêutica ideal.
• Amplo Painel de Detecção: Capaz de detectar e reagir contra múltiplos subtipos e linhagens críticas circulantes, como Influenza A (H1N1, H3N2) e Influenza B (linhagens Victoria e Yamagata).
• Segurança com Controle Externo Incluso: O kit acompanha com exclusividade swabs de controle positivo (específicos para antígenos A e B) e swabs de controle negativo, garantindo a validação laboratorial de qualidade e o correto funcionamento dos cassetes.
• Sem Reatividade Cruzada: Testado e validado contra mais de 30 patógenos respiratórios comuns (como SARS-CoV-2, MERS, Adenovírus, RSV e bactérias como Streptococcus pneumoniae), assegurando que o resultado positivo seja estritamente decorrente da Influenza.
• Protocolo para Meios de Transporte (VTM): Além do uso direto dos swabs incluídos, o manual oficial valida a execução do teste utilizando 300 µL de amostras previamente armazenadas em Meio de Transporte Viral.

Conteúdo Completo da Embalagem

Cada caixa fechada do kit OnSite® Influenza contém todos os insumos necessários para a realização de 20 exames:

• 20 Dispositivos de teste em cassete (embalados individualmente em bolsas de alumínio com dessecante);
• 20 Tubos de extração de amostra pré-preenchidos com tampão reagente;
• 20 Tampas gotejadoras para os tubos de extração;
• 20 Swabs (cotonetes) estéreis para coleta de amostra;
• 01 Suporte plástico para sustentação dos tubos de extração;
• 01 Swab de Controle Positivo para Influenza A Ag;
• 01 Swab de Controle Positivo para Influenza B Ag;
• 01 Swab de Controle Negativo;
• 01 Manual / Instrução de Uso em Português.

Procedimento de Coleta e Ensaio

O manuseio deve ser realizado por profissionais de saúde habilitados em ambiente com temperatura entre 15°C e 30°C:

1. Preparo do Tubo: Remova o lacre de alumínio do tubo de extração pré-preenchido e posicione-o no suporte de plástico.
2. Coleta: Introduza o swab estéril na região escolhida (nasal, nasofaringe ou garganta) conforme as técnicas recomendadas de biossegurança, girando o swab para colher as células e secreções.
3. Extração do Antígeno: Insira a ponta absorvente do swab coletado no tubo de extração. Gire o swab pelo menos 5 vezes. Aperte as paredes flexíveis do tubo contra a ponta do swab várias vezes para extrair o material. Remova o swab espremendo-o contra a parede interna para reter o máximo de líquido no tubo e descarte o swab em lixo hospitalar.
4. Montagem: Encaixe firmemente a tampa gotejadora no topo do tubo de extração.
5. Execução do Teste: Retire o cassete da embalagem, deite-o em superfície plana e pingue exatamente 3 gotas do extrato no poço de amostras (marcado com a letra "S"). Cronometre 15 minutos.
6. Leitura: Interprete os resultados estritamente entre 15 e 20 minutos após a aplicação.

Interpretação dos Resultados

• Resultado Negativo: Aparece apenas 1 linha colorida na região de controle (**Linha C**). Indica ausência de antígenos detectáveis dos vírus Influenza A ou B.
• Resultado Positivo para Influenza A: Surgem duas linhas coloridas: a linha de controle (**C**) e a linha de teste **A**.
• Resultado Positivo para Influenza B: Surgem duas linhas coloridas: a linha de controle (**C**) e a linha de teste **B**.
• Resultado Positivo Duplo (A e B): Surgem três linhas coloridas simultaneamente: a linha de controle (**C**), a linha **A** e a linha **B**.
• Resultado Inválido: Se a linha de controle (**C**) não aparecer, o teste é considerado nulo, mesmo que as linhas A ou B ganhem cor. O procedimento deve ser repetido utilizando um novo cassete.

Perguntas Frequentes (FAQ)

Pacientes que tomaram a vacina da gripe recentemente podem testar positivos
Sim. Conforme as limitações descritas no manual, indivíduos que receberam a vacina contra Influenza administrada especificamente por *via nasal* podem apresentar resultados falso-positivos por até 3 dias após a data da vacinação.

Um resultado negativo descarta totalmente a infecção por Influenzal
Não. Um resultado negativo indica que a quantidade de antígenos na amostra está abaixo do limite de detecção do teste ou que houve falha na coleta. Em casos de forte suspeita clínica ou surtos, os resultados negativos devem ser confirmados por ensaios moleculares (como o PCR).

O que acontece se eu ler o teste depois de 25 minutosi
A leitura do teste deve ser feita rigorosamente em 15 minutos, tendo como limite máximo 20 minutos. Qualquer alteração ou surgimento de linhas após os 20 minutos deve ser considerada completamente inválida devido às reações químicas tardias da membrana.

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• Logística ágil e segura com controle térmico rigoroso de armazenamento

Advertências importantes:

• O teste é exclusivo para diagnóstico in vitro e não deve ser reutilizado.
• Não exponha o kit a fluxos de ar diretos e intensos (como ar-condicionado forte ou ventiladores) durante a execução.
• Imagens meramente ilustrativas.

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